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ARTICLES關于標準品:
一)千層紙素A-7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷說明書選擇問題
標準品的選擇原則包括物質穩定性以及參比物質和測定物質的同質性。
其次,在標準品選擇時應該充分關注不同鹽基、酸根的不同用途。
二)來源渠道多
其來源渠道一般包括:自制標準品;原料藥精制提供;國外購進;直接在原料藥基礎上提高質量要求后進行對照。我司提供的標準品渠道正規,符合國家相關標準,請客戶放心購買。
關于標準品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關規定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食 品藥品監管局批準的標準品(對照品)。
(二)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
(三)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(四)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄。
(五)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
以下是公司千層紙素A-7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷說明書的產品說明:
別名:木蝴蝶素A-7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷英文名:OroxylinA7-O-glucuronide分子式:C22H20O11分子量:460.39CAS號:檢測方式:高效液相色譜法HPLC≥98%規格:20mg50mg100mg500mg1g(可根據客戶需求包裝)性狀:本品為作用與用途:本品用于含量測定。提取來源:本品為存唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi根。藥理性質:易溶于甲醇、乙醇、丙酮和乙酸乙酯,溶于、醋酸和,微溶于苯和水,不溶于二硫化碳和石油醚。用法:色譜條件:(僅供參考)貯藏方法: 2-8°C,密封、避光低溫下保存。注意事項:本品應在低溫下保存,長時間在暴露在空氣中,含量會有所降低。注意事項:本品應在低溫下保存,長時間在暴露在空氣中,含量會有所降低。
訂購須知:
1.千層紙素A-7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷說明書優勢:高效穩定的專業純化技術,完善的庫存及供應體系,高效的銷售團隊。
2.包裝規格:常規包裝,如有特殊需求,我們根據客戶要求包裝。
3.運輸方式:默認順豐快遞,大宗貨物走德邦物流。
4.質量保證:嚴格的質量控制,通過全面的檢測,是產品質量保證的基礎。如有異議經我司確認可無條件退換貨。
糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)天然蛋白 英文名稱:Native Glycated Hemoglobin A1c (HbA1c)
小鼠胰島細胞*培養基100mL
去氧膽酸鹽瓊脂/脫氧膽酸鈉瓊脂/DCLA大腸菌群的平板測定以及腸道菌的選擇性培養250克國產/進口
Mammalian Protein Extraction Kit/哺動物蛋白抽提試劑盒25次、100次國產
蘇木素染色液規格:100ml
亮綠糖培養基/Brilliant Green Lactose Medium飲用天然礦泉水中大腸桿菌檢驗250克國產/進口
NCI-H661(人大細胞肺細胞)5×106cells/瓶×2gersion
小鼠角膜上細胞*培養基100mL
改良BPLS瓊脂/BPLS Agar Modified各種標本中沙門氏菌選擇性分離培養250克國產/進口
RLF, 大鼠淋巴成纖維細胞
胰腺腺泡細胞英文名稱:MPC-83
支原體培養基基礎/支原體瓊脂基礎培養基/Mycoplasma Agar Base培養支原體的基礎培養基250克國產/進口
SOC肉湯/SOC BrothBR250克國產/進口
千層紙素A-7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷說明書CCL8 Protein Mouse 重組小鼠 CCL8 / MCP-2 蛋白 (His & NusA 標簽)
人腎皮層上皮細胞*培養基 100mL
IL20RB Others Rat 大鼠 IL20RB 人細胞裂解液 (陽性對照)
B16-Fo細胞,鼠黑色素瘤細胞系 WI-38(胚肺細胞) 人晶體上皮細胞永生系;SRA01/04(HLE)
人胚胎心臟成纖維樣細胞;HEH2
SGC7901(人胃癌細胞) 5×106cells/瓶×2 食蟹猴 HER2 / ErbB2 人細胞裂解液 (陽性對照)
化學藥品標準物質的分類:
1.千層紙素A-7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷說明書按來源:
(1)化學標準物質(WHO)
(2)美國藥典標準物質(USPC,USP)
(3)歐式藥典標準物質(EDQM,EP)
(4)日本藥局標準物(PMRJ,JP)
(5)國家藥品標準物質(NICPBP,CHP)
2.按測定方法和使用對象:
(1)生物標準物質
(2)化學標準物質(化學對照物質)
3.按使用要求:
(1)化學對照品
(2)國家化學對照品
(3)工作化學對照品
4.按用途:
(1)鑒別用化學對照品
(2)純度或雜質檢查用對照品
(3)含量測定用對照品
(4)標準儀器用對照品
5.按藥品使用對象:
(1)化學對照品
(2)中藥化學對照品
(3)抗生素化學對照品
(4)麻醉藥品化學對照品
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